质量管理体系咨询服务:器械产品注册代理、医疗器械注册人一站式服务、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、一类医疗器械产品备案、医疗器械生产备案、二类医疗器械经营备案、ISO13485、中国GMP体系、医疗器械模拟飞行检查、GMP体系模拟审核、医疗器械临床评价、医疗器械定制培训、医疗器械法律法规咨询、医疗器械政策研究、医疗器械研发、医疗器械生产外包、医疗器械检测整改、医疗器械洁净厂房布局规划、医疗器械产业规划等服务的专业医疗器械领域综合服务机构。

   口腔诊疗服务:口腔正畸矫治、口腔修复、口腔内科、口腔外科。

   我们的团队人员有超过10年以上医疗器械服务经验,我们以专业、高效、务实、创新服务理念,为全球医疗器械研发者、生产者、经营者、使用者和政府企事业单位提供从产品立项、设计开发、厂房选址、厂房平面布局规划、洁净厂房设计规划、企业硬件配置、设备选型、配置到人力资源组建、产品技术要求制定、检验检测跟踪、临床评价、试验、质量体系(GMP、GSP、ISO13485、YY/T0287、MDSAP、FDA QSR820)建立、运行、审核、获证、产品注册、CE和FDA注册提供“全方位、一站式”医疗器械产业专业解决方案服务。

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