案例展示

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质量体系认证与技术服务:GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015,YY/T 0287-2017 idt ISO13485:2016,QSR820,CMDCAS,ISO14971等。

医疗器械招投标技术服务:阳光采购平台注册、国医保医用耗材分类与代码、投标标书等。

美国FDA注册服务:邓白氏码申请、列名、510K、PMA等上市许可。

欧盟CE认证服务:MDR、IVDR等。

医疗器械进口注册技术服务:Ⅰ类备案、Ⅱ类和Ⅲ类注册。


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